柳葉刀發布陳薇團隊新冠疫苗試驗結果,專家:成功了一半

陳佳慧
2020-05-24 10:20:28

5月22日晚,國際權威醫學期刊《柳葉刀》在線刊登了全球首個重組腺病毒5型載體新冠疫苗I期臨床試驗結果。結果顯示,該疫苗是安全的,具有良好的耐受性,并且能夠在人體內誘導產生針對SARS-CoV-2的免疫應答。

該論文的通訊作者是中國工程院院士陳薇和江蘇省疾控中心朱鳳才教授團隊。論文稱,這是一項在108名健康成人中進行的開放性試驗,第28天出現有希望的結果,最終結果將在第六個月進行評估。

I期臨床試驗038號志愿者任超在5月22日晚對時代周報記者說:“激動!雖然這個結果,我5月15號就聽陳院士親口說了,但是我要保密,憋死我了。”此外,“陳院士跟我說,我體內也有抗體產生了”。

“當前的結果顯示志愿者體內產生了抗體,這代表可以繼續往前走。”5月23日凌晨,賓夕法尼亞大學醫學院病理及實驗醫藥系研究副教授張洪濤在接受時代周報記者采訪時說,“如果不能產生抗體,疫苗就會被直接淘汰,現在結果不錯,試驗還可以繼續往下做。”

14天后形成免疫保護

重組腺病毒5型載體新冠疫苗I期臨床試驗,是中國首個啟動臨床試驗的新冠疫苗試驗。

3月16日,陳薇團隊研制的重組新冠疫苗通過臨床研究注冊審評。當天20時18分,疫苗獲批正式進入臨床試驗。3月17日零點左右,首批四名志愿者接受了疫苗注射。3月27日,108名志愿者全部完成新冠疫苗接種。

《柳葉刀》論文稱,這是第一種進入第一階段臨床試驗的COVID-19疫苗安全、耐受性好,能夠在人體內產生抗SARS-CoV-2的免疫應答。在健康成年人中,對SARS-CoV-2的體液免疫反應,在接種疫苗后第28天達到峰值;快速的特異性T細胞反應,從接種疫苗后的第14天開始有記錄。

“也就是說,該疫苗的副作用不大,在可控范圍內,”張洪濤解釋,“而且它激發了人體的免疫系統,在14天后形成了免疫保護。”

但這并不代表注射疫苗14天之內容易被新冠病毒感染,但14天之后就不用擔心感染了。張洪濤解釋對此,一般情況下注射疫苗7天后就會產生抗體,14天后抗體會足夠多,“這是一個變化的曲線,并不是說到具體哪一天就沒事了”。

論文顯示,28天后,低劑量組、中劑量組和的高劑量組中分別有50%(18/36)、50%(18/36)和75%(27/36)的受試者產生針對SARS-CoV-2的中和抗體。張洪濤解釋,“不是所有的抗體都能中和病毒,只有中和抗體才能中和病毒,防止感染。”

關鍵看Ⅲ期臨床試驗

“簡單來說,這個I期臨床試驗結果,意味著疫苗成功了一半,相當于訓練好了軍隊,考試都是合格的,但還沒上戰場殺敵。”5月22日晚,武漢大學基礎醫學院病原生物學副教授馮勇在接受時代周報記者采訪時解釋說。

疫苗成功的另一半,關鍵要看其有效性即Ⅲ期臨床試驗的結果。

在《柳葉刀》提供的資料中,陳薇表示,“應謹慎解釋這些結果,開發COVD-19疫苗所面臨的挑戰是前所未有的。并且,觸發這些免疫反應的能力并不一定表明該疫苗將保護人類免受COVID-19的侵害,這一結果顯示了開發COVID-19疫苗的希望,但距離所有人都能使用這種疫苗,還有很長的路要走。”

“I期臨床試驗主要關注兩個事情:一個是有沒有嚴重的副作用,另一個是血液中會不會產生抗體。”張洪濤說,“但是有抗體產生并不代表疫苗有效”。這也是I期臨床試驗做完后,還要繼續做Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的原因。

該疫苗的Ⅱ期臨床試驗已于4月12日啟動,是全球最先進入二期臨床試驗的新冠病毒疫苗。4月26日,陳薇院士透露,新冠疫苗Ⅱ期臨床試驗的508個志愿者已接種完畢,正處于觀察期,如果一切順利,將在5月份揭曉結果。

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